在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验.即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的肿瘤病人,然后仔细监测药物的血液浓度排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质。欢迎大家搜索 抗*管家互助群,加入抗*管家互助群和大家多交流。随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药。通过Ⅰ期临床试验,还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量。可见,Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验,目的在于观测人体对新药的耐受程度和药代动力学,为制定给**案提供依据.
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2016年8月世界学术杂志《nature》发表了一篇重磅文章,宣布了一种能够克服AZD9291耐药的新一代靶向药,如果成功上市,应该算第四代靶向药了。该靶向药叫EAI045,可用于一代药物耐药且
有T790M突变的病人,或者用于AZD9291耐药且有C797S突变的病人。让我们一起期待,这个药物进一步优化,早日上临床试验,早日惠及患者朋友吧。
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