【适应症】
Alunbrig(brigatinib),作为一种单药疗法,一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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【剂量和给**法】
对头7天90mg口服每天1次,如耐受,增加至180mg口服每天1次。可能有或无食物服用。
Alunbrig的活性药物成分为brigatinib,这是一种新一代的ALK抑制剂,能够抑制ALK以及ALK融合蛋白,从而抑制肿瘤的生长。ALK是在NSCLC中发现的第2个治疗靶点,存在于大约3%-5%的NSCLC患者中,尤其是不吸烟的年轻腺癌患者。这些患者的ALK基因往往会与其他基因产生融合,生成ALK融合蛋白,这一突变会导致肿瘤生长。
【警告和注意事项】
●间质性肺病(ILD)/肺炎:在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状,尤其是在治疗的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给ALUNBRIG和及时对ILD/肺炎评价。恢复时,或减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。
●高血压:治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压,不给ALUNBRIG,然后剂量减低或永久地终止。
●心动过缓:治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性,不给ALUNBRIG,然后剂量减低或永久地终止。
●视力障碍:建议患者报告视力症状。不给ALUNBRIG和得到眼科评价,然后减低剂量或永久地终止ALUNBRIG。
●肌酸磷酸激酶(CPK)升高:治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度,不给ALUNBRIG,然后恢复或减低剂量。
●胰酶升高:治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,不给ALUNBRIG,然后恢复或减低剂量。
●高血糖:ALUNBRIG开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制,不给ALUNBRIG,然后,根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。
●胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。和使用非激素有效避孕方法。
【不良反应】
用ALUNBRIG最常见不良反应(≥25%)为恶心,腹泻,疲乏,咳嗽,和头痛。
【药物相互作用】
●CYP3A抑制剂:避免ALUNBRIG与强CYP3A抑制剂的同时使用。如一种强CYP3A抑制剂的同时使用是不能避免。减低ALUNBRIG的剂量。
●CYP3A诱导剂:避免ALUNBRIG与强CYP3A诱导剂的同时使用。
●CYP3A底物:激素避孕药可能是无效由于减低暴露。
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