1.仿制药的起源

仿制药起源于美国，1984年美国约有150种常用药专利到期，大药商认为无利可图，不愿意继续开发，为此美国出台法案，新厂家只需向FDA（食品和药物管理局）证明自己的产品与原药生物活性相当即可仿制，仿制药概念由此出现，后被欧洲、日本、中国等采用。简单地说，就是药品生产厂家等着国际大公司某一药品的专利期过去，再对药物进行仿制和销售，和专利药相比，仿制药在剂量、安全性、效力、作用、质量以及适应症上完全相同，由于省去巨额的新药研发费用，仿制药均价只有专利药的20%~40%，个别品种甚至相差10倍以上。

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2.印度仿制药

每个国家的专利法案对其涉及重大国计民生医药的专利都有不同程度豁免的规定。在上世纪60年代，印度市场上的药价之高也曾闻名于世。为了让印度人能享受到平价药，政府采取了很多措施，但真正让印度制药企业受益的，还是1970年在总理英迪拉·甘地主导下对《专利法》的修订。

修订后的《专利法》规定，对食品、药品只授予工艺专利，不授予产品专利，这也意味着印度放弃了对药品化合物的知识产权保护，制度上的宽松使得本国企业能够获得大量仿制药生产许可，从而为印度仿制药提供了快速扩张的空间。

3、“世界药房”的崛起

如今，全球20%的仿制药来自印度，它共为全球200多个国家出口药品，其中60%以上出口到美欧日等发达国家

印度之所以能够靠仿制药成为“世界药房”，除了价格低廉之外，更重要的原因是因为质量过硬，除了一致性评价以外，印度仿制药都是严格遵循美国FDA(食品药品监督局)标准来执行。