仿制药顾名思义就是市场上原有某种药品的仿制品,由非原版厂家生产,在剂量、安全性、质量、作用、适应症上,与原版药品保持一致。
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由于仿制药在临床上可以与原研药相互替代,所以无论是从生产到销售环节,药品的成本会大大降低,这也是仿制药通常会比原版药价格低一半的原因。
大部分国人了解仿制药,应该是从电影《我不是药神》开始的。印度是仿制药的天堂,印度生产了全世界20%的仿制药,而且60%的仿制药出口到了欧美等发达国家。
可以说,仿制药是印度的经济支柱之一,而且印度仿制药价格便宜,只有原研药的20%-40%。
印度的专利法允许药品实施强制许可。比如某种药品不能满足公众的合理需求,或者是公众难以用合理的价格获取该专利发明,那么印度本土的制药厂就可以强行仿制还在专利保护期内的新药。
这意味着,像靶向药这种价格昂贵,而且公众需求又十分强烈的药物,就会成为印度药厂争相仿制的对象。
在印度,只要最终获得药监部门认可的制药厂,其仿制药的生产成本,价格上具备了很大的优势。