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伊布替尼(依鲁替尼)相比利妥昔单抗显著改善了中国R/R CLL/SLL患者的PFS。随着时间推移,缓解深度不断提高。较长时间的伊布替尼治疗中断可影响患者的生存结局。对一项纳入131例中国大陆复发难治(R/R)CLL/SLL患者的随机、开放标签、多中心、Ⅲ期研究的事后分析。患者随机(2:1)接受口服420 mg 伊布替尼(IBR) qd或静脉注射RTX治疗。

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随着时间的推移,累积ORR从12个月时的72.1% 增加至45个月时的80.2% 。缓解深度也略有增加。伊布替尼组的PFS和OS显著高于RTX组(分别P<0.0001,P=0.0006)。对于RTX组中出现PD的患者,PD后使用IBR治疗的患者OS显著优于未使用IBR治疗的患者(P<0.001)。连续中断治疗>14天(vs. ≤14天,P=0.039)和累积中断治疗>35天(vs. ≤35天, P=0.023)分别与较短的PFS相关。累积中断给药>35天(vs. ≤35天, P=0.045)与较短的OS独立相关。

研究结论:伊布替尼相比RTX显著改善了中国R/R CLL/SLL患者的PFS。较长时间的伊布替尼治疗中断可影响R/R CLL/SLL患者的生存结局。伊布替尼可为中国R/R CLL/SLL患者提供持久的缓解,并且随着时间的推移,缓解的深度也在不断提高。