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多年来，研发针对 KRAS 基因突变的靶向药物迫在眉睫。终于，我们等来了第一缕曙光。
2021年5月28日，美国FDA批准了针对KRAS基因突变的首款靶向药物Lumakras（Sotorasib），代号为AMG510，中文名索托拉西布。
图1.美国FDA批准sotorasib（AMG510）获批上市
AMG510获批的适应症：至少经过一次系统治疗且病情进展的KRAS基因G12C阳性非小细胞肺癌。
CodeBreak 100临床试验，证实AMG510疗效
在一项CodeBreak 100的II期临床试验中，纳入了124名存在KRAS基因G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。这些患者在经过至少一次系统治疗后病情进展，于是入组开始使用AMG510，使用剂量为960毫克。
图2.AMG510治疗非小细胞肺癌的疗效数据
公布的疗效数据如下：
36%的患者肿瘤病灶显著缩小，达到了临床部分缓解；58%的患者治疗应答时间超过了6个月。达到临床部分缓解的患者，中位无进展生存期为10.9个月。病情稳定的患者中位无进展生存期也达到了4个月。
基于以上较佳的疗效数据，美国FDA加速批准了AMG510上市，同时批准的还有KRAS基因G12C位点的检测试剂盒。如果患者在血液样本里未能检测到KRAS的突变，那么推荐使用穿刺的组织样本进行检测。
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相关医学知识了解：
当归
释名
亦名干归、山蕲、白蕲、文无。
气味
(根)苦、温、无毒。
主治
血虚发热(困渴大饮，目赤面红，脉洪大而虚，重按无力。如作为热症而服白虎汤必致死亡)。空当归身二钱(酒洗)。棉黄氏一两(蜜灸)，水煎，作一次空心温服。一天吃两剂。此方名“当归补血汤”。
失血过多(伤胎、产后、崩中、金疮、拔牙等出血过多，心烦眩晕，不省人事)。用当归二两、芎 一两，每用五钱，加水七分、酒三分，煎至七成。一天服两次。
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