肺癌多年来一直是发病率最高死亡人数最多的癌症，这与肺癌基因突变类型多而且很多突变缺少针对性靶向药有密切关系，特别是在非小细胞肺癌突变中比例非常高的KRAS突变，占 NSCLC突变总数的25％左右，却苦于在靶向药治疗领域一直难以突破。

2021年05月28日，安进（AMGEN）宣布美国FDA已加速批准KRAS G12C抑制剂Lumakras（Sotorasib）上市，用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。KRAS突变患者中 G12C位点的突变占13％。Sotorasib是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后，全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。

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Lumakras（Sotorasib）索托拉西布 ，科研代号AMG 510，旨在与KRAS G12C 结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号

　在12个月的中位随访中，根据 RECIST v1.1 标准，在NSCLC和基线脑转移患者中，Sotorasib确认的客观缓解率 (ORR) 为 25%，而在无基线脑转移NSCLC患者中为42%，疾病控制率 (DCR) 分别为77.5%和84.1%。

　　此外，脑转移患者的中位无进展生存期(PFS)为5.3个月95% CI，2.7-9.3)，而无脑转移患者的中位无进展生存期(PFS)为6.7个月95% CI，5.3-8.2)。中位总生存期(OS)分别为8.3个月(95% CI，7.3-12.5)和13.6个月(95% CI，10.0-不可评估)。值得注意的是，在16名接受索托拉西布Sotorasib治疗的可评估脑转移患者中，颅内疾病控制率为88%(n = 14)。该研究的其他结果表明，脑转移患者的中位肿瘤缩小率为27%，而无脑转移患者的中位肿瘤缩小率为40%。
共有124人参加了本次临床试验，他们都有KRAS突变，而且是已经耐药的非小细胞肺癌患者，也就是说经过化疗、靶向药以及免疫治疗方案都无效，或者耐药之后才接受了索托拉西布的治疗

本次临床试验的客观应答率为36%，对于已经耐药的患者来说，这是一个非常不错的成绩，而中位持续应答时间达到了10个月，超过6个月的人数比例也达到了85%，也就是说有一半以上的患者可以获得半年以上的持续应答，而一半的患者都可以实现10个月以上的持续应答，这对于一款耐药之后的二线甚至三线药物来说是非常难得的
由于是新药上市，即使是fang制药，价格也不菲，但是至少比原研药便宜很多。建议相关的非小细胞肺癌患者，如果有KRAS突变，在相关的化疗药、靶向药和免疫治疗耐药之后都进行尝试，以获得更长的生存期和更好的生活质量

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　尺寸俱沉细者，太阴受病也，当四五日发。以其脉布胃中，络于嗌，故腹满而嗌干。

　　尺寸俱沉者，少阴受病也，当五六日发。以其脉贯肾，络于肺，系舌本，故口燥舌干而渴。

　　尺寸俱微缓者，厥阴受病也，当六七日发。以其脉循阴器、络于肝，故烦满而囊缩。此三经皆受病，己入于府，可下而已。