与第一匹“黑马”布地奈德不同的是,布地奈德(budesonide,TARPEYO)是一种类固醇,其免疫抑制效应会导致全身副作用。而司帕生坦是第一个不抑制免疫系统的IgA肾病疗法,疗效可观且不会引起全身效应。
司帕生坦治疗IgA肾病效果如何?
2023年5月,《柳叶刀》发布了一项随机、双盲、主动对照研究,目的为探究司帕生坦在IgA肾病患者中的疗效,主要疗效终点是24小时尿液样本的尿蛋白-肌酐比值从基线到第36周的变化。
试验共纳入了404例IgA肾病患者,将这些患者以1:1的比例随机分配成试验组和对照组两组。试验组(n=202)为每日一次给予400mg的司帕生坦;对照组(n=202)为每日一次给予300mg的厄贝沙坦。
研究结果表明:试验组患者在治疗36周后尿蛋白-肌酐比值平均降低了49.8%,而对照组则仅降低了15.1%,相差34.7%。
综上所述,司帕生坦组的蛋白尿平均降低了49.8%,而厄贝沙坦组仅为15.1%,相差比例竟高达近34.7%,疗效十分可观!
2023年2月17日,美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准了司帕生坦上市,这也是美国FDA批准的第二款成人IgA肾病治疗药物,获批具体适应症为用于降低患有IgA肾病且有疾病快速进展风险的成人(尿蛋白与肌酐比值(UPCR)大于或等于1.5g/g)的蛋白尿。如有需要,请咨询:【微信zkhw778】
众康海外医疗带你了解更多医疗知识: