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2018年5月,阿伐曲泊帕在美国首次获得全球批准,用于治疗计划接受手术的慢性肝病成年患者的血小板减少症,优势是安全方便、**持久、依从性好。
在III期研究中,与安慰剂相比,阿伐曲泊帕与显著更高的血小板反应相关,并且在减少基线时血小板计数<50×10^9/L的CLD患者的血小板输注需求或手术出血的抢救程序方面,阿伐曲泊帕比安慰剂的效果好。
在ITP患者中进行的临床试验表明,阿伐曲泊帕可快速增加血小板水平,并且能够保持较长的时间。对因CLD而导致血小板水平低下的患者进行的临床试验表明,在手术前给予阿伐曲泊帕能够减少对血小板输注或出血抢救程序的需求,可作为血小板输注的替代治疗。
阿伐曲泊帕特殊人群用药
1、妊娠女性用药:根据动物生殖研究的结果,阿伐曲泊帕具有生殖毒性,孕妇使用阿伐曲泊帕可能会对胎儿造成伤害。如果怀孕妇女仍然需要阿伐曲泊帕,在医生进行评估之后,应该告诉其对于胎儿的潜在危险。
2、哺乳期女性用药:目前还没有人乳汁中是否分泌阿伐曲泊帕,以及对母乳喂养的婴儿是否有不良影响的信息。通过动物试验发现,阿伐曲泊帕极有可能进入到母乳中,对哺乳婴儿造成严重的副作用,所以在用药过程中,以及末次服药后两个星期之内,不可进行母乳喂养,并应吸出乳汁丢弃。
3、儿童用药:目前还未确定阿伐曲泊帕在儿童患者中的安全性和有效性,应慎用。
4、老年用药:目前尚未明确老年患者用药后的安全性和有效性。