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利普卓是阿斯利康和默沙东开展肿瘤创新药物战略合作的重要成果。利普卓作为国内首款获批的PARP抑制剂,突破性地将晚期卵巢癌治疗带入靶向治疗时代。今天,利普卓的适应症进一步拓展,获批卵巢癌一线维持疗法,再次印证了阿斯利康立足中国患者痛点和诉求,提供‘以患者为中心’的疾病解决方案的决心与行动力。未来,将紧密携手政府及行业伙伴,进一步探索卵巢癌领域的诊疗一体化建设,为患者带来从预防、诊断到治疗、康复的全病程管理方案,助力提升中国女性肿瘤诊疗水平。
中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准其PARP抑制剂利普卓®(英文商品名:Lynparza,通用名:利普卓)用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。受益于中国大力支持医药创新及加速推进临床急需新药审批,利普卓成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。
此次获批是基于关键性III期临床试验SOLO-1研究的阳性结果。研究结果显示,与安慰剂组相比,利普卓作为一线维持治疗,将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。经中位41个月随访后,利普卓组未达到无进展生存期(PFS)中位值,而安慰剂组患者的中位PFS为13.8个月。在利普卓组中,有60%的患者在3年内无疾病进展,而安慰剂组的比例为27%。
“卵巢癌是妇科恶性肿瘤中最为凶险的癌种,5年生存率最低,仅为39%,且七成患者会在3年内复发。过去三十年中,卵巢癌的治疗方案以手术和化疗为主,一直缺乏新的突破,” 事实上,除了传统治疗方案,维持疗法是晚期卵巢癌治疗中控制疾病进展的重要手段。利普卓获批一线维持治疗,将从治疗的初始干预阶段指导患者的个体化精准用药,有望长期缓解疾病进展的进程,这在我国卵巢癌精准治疗史上具有里程碑式的意义。