Filspari是一种每日一次的口服药物，是一种内皮素和血管紧张素II受体拮抗剂，是第一个也是唯一一个被批准用于治疗IgA肾病的非免疫抑制疗法。

此次FDA的批准是基于正在进行的3期PROTECT研究中的关键中期结果，该研究是迄今为止IgAN中最大的干预性研究。PROTECT研究是一项全球性、随机、多中心、双盲、主动对照的临床试验，评估400 mg Filspari与300 mg irbesartan（厄贝沙坦）在404例18岁及以上IgAN患者中的安全性和有效性，尽管最大限度地耐受ACE或ARB治疗，但仍有持续蛋白尿

本文由达卡海外医疗整理 咨询代购微信:【daka5269】 

结果显示，PROTECT研究达到了其预先指定的具有统计学意义的中期主要疗效终点。在治疗36周后，接受Filspari治疗的患者的蛋白尿平均较基线减少49.8%，而接受irbesartan治疗的患者的蛋白尿平均较基线减少15.1%（p<0.0001）。

PROTECT研究中的中期评估结果表明，Filspari具有良好的耐受性，并且与其观察到的总体安全性特征一致。

目前，Sparsentan已在美国和欧洲获得治疗IgAN和FSGS的孤儿药指定。

1、一般注意事项

开始 FILSPARI 治疗前，停止使用肾素-血管紧张素-醛固酮系统 (RAAS) 抑制剂、内皮素受体拮抗剂 (ERA) 和阿利吉仑 [见禁忌症、药物相互作用]。

2、监测

1）仅在测量转氨酶水平和总胆红素后，开始 FILSPARI 治疗胆红素。转氨酶升高 (> 3x ULN) 的患者应避免启动治疗。在开始治疗后的前12个月内，需要继续每月监测一次，或在因转氨酶升高而中断治疗后重新开始监测，然后在 FILSPARI 治疗期间每3个月监测一次 [参见用法用量、警告和注意事项]。

2）只有在确认妊娠试验阴性后才能妊娠的患者开始 FILSPARI 治疗。在 FILSPARI 治疗期间和停止治疗后1个月，要求每月进行一次妊娠试验 [参见警告和注意事项、特殊人群用药]。

3、推荐剂量

开始 FILSPARI 治疗，200 mg口服，每日一次。14天后，根据耐受情况增加至推荐剂量 400 mg 每日一次。中断后重新开始 FILSPARI 治疗时，应考虑从 200 mg 每日一次开始滴定FILSPARI。14天后，增加至推荐剂量 400 mg 每日一次 [见药物相互作用]。


购买渠道有以下几种方式：
1、委托在印度的亲朋好友在印度药房购买/代购；
2、亲自前往印度大型权威医院购买：
但是我国海关规定，作为个人用药，每人只能携带用药不能超过十盒。再加上往返路费和旅途的吃喝用度，没有价格优势，还费时费力，因此，这不是小编推荐给大家的最佳购**式。
3、达卡代购微信:【daka5269】 现货直邮：
印度很多大型医院都已经开通了直邮服务，不愿意去印度的患者，就可以通过海外代购 现货购买或者让印度医院官方直邮的方式购买，既省时又省力，是靶向药的最佳选择。