Sparsentan以Filspari品牌出售,是一种用于治疗原发性免疫球蛋白A肾病的药物。 斯帕生坦是一种内皮素和血管紧张素 II 受体拮抗剂。它于 2023 年 1 月在美国被批准用于医疗用途。
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sparsentan(司帕生坦)效果如何?
PROTECT研究是一项全球性、随机、多中心、双盲、主动对照临床试验,评估400名30岁及以上患有IgAN和持续蛋白尿的患者,与404毫克厄贝沙坦相比,18毫克FILSPARI的安全性和有效性,尽管最大耐受性ACE或ARB治疗。
2021 年,公司宣布了基于预先指定的初步分析集的积极顶线中期结果,该分析集显示,经过 49 周的治疗,接受 FILSPARI 的患者的蛋白尿比基线平均减少 8.15%,而厄贝沙坦治疗患者的蛋白尿平均从基线减少 1.0% (p<0001.281)。根据FDA的要求,FDA批准的标签中包含的疗效数据是事后敏感性分析,评估前45名随机患者,这是整个试验人群的一个子集。在事后敏感性分析中,FILSPARI 组的蛋白尿平均较基线减少 15%,而阳性对照组厄贝沙坦组为 110%。预先指定和事后敏感性分析均表明,与活性对照剂厄贝沙坦相比,FILSPARI 可快速持续减少蛋白尿,具有统计学意义和临床意义的改善。根据研究方案,患者继续在PROTECT研究中以盲法方式进行,以在验证性终点分析中全面评估2023周内对eGFR斜率的治疗效果。确认性终点分析的结果预计将在 <> 年第四季度公布。
司帕生坦(sparsentan)售价多少?国内能购买到吗?
截止目前国内还没有上市sparsentan(司帕生坦),自然也没有价格方面的内容公布。自然国内医院或者药店也购买不到此药品。据小编了解到海外市场上,sparsentan(司帕生坦,美国直邮版)的价格是1.5万美金左右一盒,规格是400mgx30片,但由于受汇率浮动影响价格不固定。
有需要的患者可以出国购买,但路途远,风险高,所需
购买渠道有以下几种方式:
1、委托在印度的亲朋好友在印度药房购买/代购;
2、亲自前往印度大型权威医院购买:
但是我国海关规定,作为个人用药,每人只能携带用药不能超过十盒。再加上往返路费和旅途的吃喝用度,没有价格优势,还费时费力,因此,这不是小编推荐给大家的最佳购**式。
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印度很多大型医院都已经开通了直邮服务,不愿意去印度的患者,就可以通过海外代购 现货购买或者让印度医院官方直邮的方式购买,既省时又省力,是靶向药的最佳选择。