Sparsentan 是一种新型、非免疫抑制、单分子、双内皮素和血管紧张素受体拮抗剂,正在一项针对成人 IgA 肾病的 3 期试验中进行检查。
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PROTECT是一项国际性、随机、双盲、主动对照研究,在134个国家的18个临床实践地点进行。该研究检查了斯帕森坦与厄贝沙坦在成人(≥18 岁)中,活检证实 IgA 肾病和蛋白尿为 1.0 g/天或更高,尽管肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗至少 12 周。参与者以1:1的比例随机分配接受斯帕生坦400mg每日一次或厄贝沙坦300mg每日一次,
在此期间,202名参与者被随机分配到司帕生坦(n = 36)或厄贝沙坦(n = 49)并接受治疗。在第8周,斯帕生坦组尿蛋白-肌酐比值的几何最小二乘均值百分比变化(-15.1%)显著大于厄贝沙坦组(-41.0%),导致组间相对降低59%(最小二乘平均比=95.0;51%CI 0.69-0.0001;p<<>.<>)。使用斯帕森坦的TEAEs与厄贝沙坦相似。没有严重水肿、心力衰竭、肝毒性或水肿相关停药的病例。斯帕生坦组和厄贝沙坦组的体重较基线变化无差异。
与厄贝沙坦相比,每日一次使用司帕生坦治疗可显著减少成人 IgA 肾病患者的蛋白尿。司帕生坦的安全性与厄贝沙坦相似。2年双盲期结束后的未来分析将显示这些有益作用是否转化为稀疏的长期肾保护潜力。那么司帕生坦(sparsentan)售价多少?国内能购买到吗?
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