急性髓系白血病（AML）是一种以骨髓中骨髓造血祖细胞克隆增殖失控为特征的血液系统癌症。标准治疗方案以化疗为主，但因AML易发生耐药复发、预后差，65岁以上患者的5年生存率＜10%，故临床上对于老年AML患者的治疗更具挑战性，亟待新的治疗方法，以提高患者的生存率，改善患者的生活质量。

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简要说明书：

药品中文名：艾伏尼布

药品中文商品名：拓舒沃®

药品英文名：Ivosidenib

药品英文商品名：TIBSOVO®

药品别名：依维替尼

研发代号：AG-120

国内零售价格：69800元/盒（0.25g*60片/盒）

中国上市：2022年2月在中国获批上市

医保情况：不能医保报销

研发生产厂家：Agios/Patheon Inc./基石药业


艾伏尼布 AG-120
中国获批的适应症：艾伏尼布Tibsovo是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，用于治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）下列患者：

1、新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的成人患者。

2、复发性或难治性AML成人患者。

3、用于既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。（该适应症，中国市场暂未获批）

用法用量：口服，每次500 mg，每日1次；持续服用，直至疾病进展或出现不可耐受的药物毒性反应则停药。

l 可空腹或餐后口服，服药时不要进食高脂肪餐

l 不要掰开或碾碎服用

l 每天应在固定时间服用

l 如果服药后出现呕吐，不需补服;按照预定时间进行下一次服药

l 如果漏服或未在既定时间服药，应尽快补服;但如果距下一次预定服药时间小于12小时，则无需补服，第二天恢复原计划时间服药即可

l 12小时内不得服药2次

关于患者咨询关注比较多的问题，小编帮大家梳理了：

1、艾伏尼布的治疗时长？

在未出现疾病进展和不可耐受的毒性的情况下，艾伏尼布片治疗通常至少持续6个月，以充分观察临床疗效。

2、国内外有哪些权威指南均推荐艾伏尼布片用于AML的治疗？

NCCN 美国国立综合癌症网络指南(2022) ：

艾伏尼布单药或联合阿扎胞苷治疗

推荐IDH1突变复发难治性AML患者接受艾伏尼布治疗

CSCO 中国临床肿瘤学会恶性血液病诊疗指南(2022) ：

推荐IDH1突变新诊断AML患者接受艾伏尼布治疗

推荐IDH1突变复发难治性AML患者接受艾伏尼布治疗

中国复发难治性急性髓系白血病诊疗指南(2021) ：

推荐IDH1突变复发难治性AML患者接受艾伏尼布治疗

推荐不适合强化疗新诊断IDH1突变AML患者接受艾伏尼布联合阿扎胞苷治疗

中国肿瘤整合诊治指南(2022)

推荐IDH1突变复发难治性AML患者接受艾伏尼布治疗， 可联合去甲基化药物


购买渠道有以下几种方式：

1、委托在印度的亲朋好友在印度药房购买/代购；

2、亲自前往印度大型权威医院购买：

但是我国海关规定，作为个人用药，每人只能携带用药不能超过十盒。再加上往返路费和旅途的吃喝用度，没有价格优势，还费时费力，因此，这不是小编推荐给大家的最佳购**式。

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