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根据AACR年会期间公布的CodeBreaK100临床试验数据,接受KRASG12C抑制剂sotorasib(Lumakras,索托拉西布)治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的两年总生存率为32.5%。
根据该试验的初步分析,美国食品药品监督管理局于2021年5月批准sotorasib用于治疗肿瘤携带KRASG12C突变且之前接受过治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者。
研究人员分析了该试验的I期和II期联合研究中174名接受sotorasib治疗的患者的数据。大多数患者之前平均接受过两线治疗,包括抗PD-1或抗PD-L1免疫治疗和铂类化疗。
在这项更新的分析中,包括每天接受FDA批准剂量的960毫克sotorasib索托拉西布的NSCLC患者,40.7%的患者对sotorasib有部分或完全反应,中位反应持续时间为12.3个月。中位无进展生存期和总生存期分别为6.3个月和12.5个月。治疗一年后的总生存率为50.8%,两年后为32.5%。
sotorasib的长期治疗耐受性良好,毒性轻微且可控,继续使用sotorasib一年以上的患者没有新的安全问题。LUMAKRAS可引起肝毒性,可能导致药物性肝损伤和肝炎。在LUMAKRAS开始前、治疗的前3个月每3周一次、然后每月一次或根据临床指征监测肝功能检查(ALT、AST和总胆红素),在发生转氨酶和/或胆红素升高的患者中更频繁地进行检查。根据不良反应的严重程度,暂停、减量或永久停用LUMAKRAS。
LUMAKRAS可引起致死性ILD/肺炎。监测患者是否出现提示ILD/肺炎的新发或恶化的肺部症状(例如呼吸困难、咳嗽、发热)。疑似ILD/非感染性肺炎患者立即停用索托拉西布LUMAKRAS,如果未发现ILD/非感染性肺炎的其他潜在原因,则永久停用LUMAKRAS。
索托拉西布适用于治疗既往接受过至少一种全身治疗的KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者(通过FDA批准的检测方法确定)。也叫作AMG510,sotorasib,Lumakras。