莫博替尼胶囊国内上市定价为37588元人民币/盒。

　　莫博替尼（mobocertinib，TAK-788）说明书中安全信息有哪些？

　　QTc间期延长

　　接受mobocertinib治疗的患者发生心率校正QT（QTc）间期延长，包括由此产生的危及生命的心律失常，例如尖端扭转型室性心动过速。

　　根据来自194例晚期实体恶性肿瘤患者的数据分析，在160mg每天剂量后在稳态Cmax观察到浓度依赖性QTc间期延长约12.7毫秒（90％CI：8.69，16.8）。


咨询代购微信: 【 ydhw688 】 



　mobocertinib的临床试验未入组基线QTc大于470毫秒的患者。在开始mobocertinib之前评估基线时的QTc和电解质，并纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间定期监测QTc和电解质。增加具有QTc延长危险因素的患者的监测频率，例如患有先天性长QTc综合征、心脏病、电解质异常或正在服用已知会延长QTc间期的药物的患者。避免同时使用已知会延长QTc间期的药物。避免同时使用强或中度CYP3A抑制剂与mobocertinib，这可能会进一步延长QTc间期。

　　间质性肺病/肺炎

　　接受mobocertinib治疗的患者曾发生严重、危及生命和致命的间质性肺病（ILD）/肺炎。

　　对急性发作的新的或进行性不明原因的肺部症状如呼吸困难、咳嗽和发热在等待诊断评估和诊断确认期间停止使用莫博替尼。如果确认ILD/肺炎，则永久停用mobocertinib。

　　心脏毒性

　　接受mobocertinib治疗的患者曾发生心力衰竭（包括充血性心力衰竭、射血分数降低和心肌病）。

　　Mobocertinib可导致QTc延长，导致尖端扭转型室性心动过速。

　　房颤（1.3％）、室性心动过速（0.3％）、一度房室传导阻滞（0.7％）、二度房室传导阻滞（0.3％）、左束支传导阻滞（0.3％）、室上性早搏（0.3％）和室性早搏（0.3％）也发生在接受mobocertinib的患者中。这些事件与mobocertinib的因果关系尚未确定。

　　进行心脏监测，包括评估基线和治疗期间的左心室射血分数。出现与心力衰竭一致的体征和症状的患者应根据临床指征进行治疗。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用mobocertinib。