维奈托克(venetoclax)是第一个靶向治疗B细胞淋巴瘤因素2(BCL-2)的可选择性抑制药。于2016年4月11日批准发售,适用的治疗慢性淋巴细胞败血症与不易治或反复性缺少17p突变基因的患者。2019年5月15日,FDA准许了维奈托克(venetoclax)与奥比妥珠单抗的搭配治疗法,用以一线CLL/SLL医治。
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项编号为CLL14国际多中心、对外开放标签的三期科学研究,共入组432例患者,1:1随机分组。研究组应用维奈托克(venetoclax)协同奥比妥珠单抗、固定不动12周期时间治疗方式;对照实验应用苯丁酸氮芥协同奥比妥珠单抗,应用为12三个月,与以往科学研究对比不断时间比较长。
负相关随诊28.1月。维奈托克协同奥比妥珠单抗组好于对照实验。24周时PFS率是88% vs 64%(HR,0.35);ORR为85% vs 71%,CR率50% vs 23%;医治完毕3个月后血细胞细微残余病(MRD)呈阴性率是76% vs 35%,脊髓MRD呈阴性率57% vs 17%,MRD呈阳性转换率VenG组较对照实验降低风险81%(HR,0.19)。
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