Venclexta维奈克拉已被证明是一种重要的固定疗程治疗选择,并将继续在其批准的适应症中发挥关键作用。在美国,Venclexta被批准与Rituxan(利妥昔单抗)联合用于治疗既往至少接受过一种治疗的成年CLL患者;与Gazyva(obinutuzumab)联合治疗既往未接受过治疗的CLL成年患者;在不适合B细胞受体通路抑制剂或对B细胞受体通路抑制剂无效的人群中,作为单一疗法治疗存在17p缺失或TP53突变的CLL。Venclexta还被批准与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合用于治疗75岁或以上成人新诊断的AML,或患有无法使用强化诱导化疗的合并症的患者。
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2020年8月在《新英格兰医学杂志》上发表并在EHA2020上作为最新摘要呈现的AML第3期VIALE-A研究的疗效和安全性数据表明,基于维奈托克的组合降低了死亡风险(OS)在既往未治疗的AML患者中,与单用阿扎胞苷相比,减少34%。
在EHA2021上展示的VIALE-A研究的事后分析结果表明,继续研究以了解MRD监测在AML中的作用的价值。数据表明患者达到复合完全缓解和[不可检测的微小残留病;与治疗后MRD阳性的患者相比,使用维奈托克和阿扎胞苷治疗后的uMRD]的反应持续时间、无事件生存期和总生存期(OS)有所增加。
在CLL/小淋巴细胞白血病中,当与obinutuzumab或利妥昔单抗联合给药或作为单一疗法时,维奈托克最常见的不良反应(≥20%)是中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、腹泻、恶心、上呼吸道感染、咳嗽、肌肉骨骼疼痛、疲劳和水肿。
在AML中,与阿扎胞苷或地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合使用最常见的不良反应(≥30%)是恶心、腹泻、血小板减少、便秘、中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少、疲劳、呕吐、水肿、发热、肺炎、呼吸困难、出血、贫血、皮疹、腹痛、败血症、肌肉骨骼疼痛、头晕、咳嗽、口咽痛和低血压。