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索托拉西布的一年PFS率为24.8%,多西他赛为10.1%,并且PFS获益在各亚组中是一致的。索托拉西布的客观缓解率(ORR)(28.1%;95%CI21.5–35.4%)也显着高于多西他赛(13.2%;95%CI8.6–19.2%;p<0.001);疾病控制率分别为82.5%和60.3%。索托拉西布的安全性也优于多西紫杉醇。
索托拉西布与派姆单抗/阿替利珠单抗联合治疗的效果?
索托拉西布单药疗法在晚期预治疗的KRAS p.G12C突变NSCLC中显示出41%的持久客观缓解率和33%的两年总生存率。在临床前研究中,索托拉西布联合抗PD-1疗法可增加CD8+T细胞浸润并增强抗肿瘤疗效。
使用索托拉西布作为先导疗法与pembrolizumab(派姆单抗)或atezolizumab(阿替利珠单抗)一起治疗晚期KRASp.G12C非小细胞肺癌患者显示出持久的临床活性和较低的分级率。根据今天在IASLC2022年肺癌世界大会上发表的研究,与同时接受这些疗法的患者相比,治疗相关的不良事件发生了3-4次。
研究人员招募了58名未使用过KRASG12C抑制剂的KRAS患者p.G12C突变的NSCLC,并在12个剂量探索队列中以不同剂量的索托拉西布(120-960mgQD)联合静脉注射atezolizumab1200mg或pembrolizumab200mg进行治疗,每三周同时给药一次,直至无法耐受或疾病进展。一半队列是导入队列,其中患者在首次免疫治疗前接受索托拉西布单药治疗21天或42天,然后接受atezolizumab或pembrolizumab以及索托拉西布。该试验的主要目标是安全性和耐受性,次要疗效目标包括ORR和疾病控制率。剂量限制性毒性窗口是联合治疗开始后21天。
58名患者的中位随访时间为12.8个月。先前治疗线的中位数为1(范围0-7);67%的患者之前接受过IO。索托拉西布的中位剂量为83[范围:22-791],免疫疗法的中位剂量为3[范围:1-26])。
最常见的3-4级治疗相关不良事件是ALT和AST升高。在具有3-4级肝毒性的患者中,25名患者中有22名(88%)的首次不良事件发生在剂量限制窗口之外,大多数患者使用皮质类固醇治疗,97%的事件得到解决。在所有12个队列中,58名患者中有17名(29%;范围,0-67)观察到确认反应。在17名反应者中,中位反应持续时间为17.9个月。对于队列中的所有58名患者,中位总生存期为15.7个月