美国FDA于2013年4月授予Palbociclib(帕博西尼)治疗晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌的突破性疗法认定。可以与来曲唑联合应用作为治疗ER阳性/HER2阴性绝经后，不转移性乳腺癌的一线治疗。

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Palbociclib(帕博西尼)是全球首个批准上市的CDK4/6激酶抑制剂，CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用，并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。帕博西尼较来曲唑可使乳腺癌患者无进展生存期，从平均10个月增加到20个月。

　　【适应症/功能主治】 
  　帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑作为内分泌基础的一线疗法，治疗绝经期女性雌激素受体阳性，人表皮生长因子受体(HER2)阴性的晚期转移性乳腺癌患者。
　　这个适应证是根据无进展生存(PFS)在加速批准下被批准。剂型批准此适应证可能取决于在验证性试验中临床获益的证明和描述
　　其他适应症正在进行临床试验(非小细胞肺癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤)

　　【用法用量】
　　推荐剂量是125mg，每日1次，随餐服用。 服用21天，停药7天。
　　若呕吐或漏服，请勿在同一天内加服漏药。

　　【不良反应】
　　最常见不良反应(发生率 ≥10%)是中性粒细胞减少，白细胞减少，疲乏，贫血，上呼吸道感染，恶心，口炎，脱发，腹泻，血小板减少，食欲减退，呕吐，乏力，周围神经病变，和鼻衄。

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