非小细胞肺癌（NSCLC）患者含有原癌基因突变，其中KRAS是最常见的突变基因，KRAS突变约占非小细胞肺癌突变的25%。2021年5月29日，美国FDA宣布加速批准SotorasibAMG510Lumakras（Sotorasib）用于治疗肿瘤携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

    这些患者至少接受过一种先前的全身治疗。这是世界上第一个针对特定KRAS基因突变的抗*疗法。目前索托拉西布仿制药中国没有上市，在印度价格3400左右一盒，南美的价格在3600一盒。

     效果这么好的Sotorasib（AMG510）其实并不便宜。sotoraxib（AMG510）的原研药由AMGEN/美国AmgenPharmaceuticals生产。规格为：120mg-240片/瓶/盒。一瓶的价格几乎在10万人民币以上。

     显然，绝大多数患者都负担不起这个价格。幸运的是，仿制药索托拉西（AMG510）的出现为患者解决了问题。用药问题。仿制药在比例和效果上与原研药相同，可相互替代。

    为什么可以生产仿制药？这是国际组织对最不发达国家的人道主义救济。 这些国家可以按照原药厂的配方生产仿制药。目前，能够生产仿制药的国家并不多。

      目前在亚太地区有9个版本的sotoraxib(AMG510)仿制药。主要有 孟加拉珠峰制药、 比较受欢迎的是LaoElementPharmaceuticals和BangladeshEverest的Sotorasibu(AMG510)。

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