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2021年9月,FDA宣布批准了卡博替尼的新适应症,用于治疗12岁及以上的局部晚期或转移性分化型甲状腺癌成年及儿童患者,这些患者应在前线抗VEGF靶向治疗后进展且放射性碘难治。该资格的授予基于Ⅲ期COSMIC-311试验(NCT03690388)的结果。接受安慰剂治疗的患者,无进展生存期仅仅维持了1.9个月;接受卡博替尼治疗的患者,中位无进展生存期长达11.0个月。9个月和11.0个月,卡博替尼的无进展生存期达到了安慰剂的近6倍,提升幅度接近5倍!