司帕生坦是 FDA 于 2023 年 <> 月批准的一种新药,用于减少有疾病进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 成人患者的尿液蛋白质排泄(蛋白尿)。目前,司帕生坦是一类称为双内皮素血管紧张素受体拮抗剂(DEARAs)的新型药物中唯一批准的药物,这是第一种用于减少IgAN(也称为Berger病)蛋白尿的非免疫抑制疗法。
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免疫球蛋白 A 肾病是一种进行性肾脏疾病,由免疫球蛋白 A (IgA) 沉积物积聚引起肾脏发炎和疤痕。IgA是人体产生的一种抗体,用于抵抗感染。在IgAN中,IgA沉积在肾损伤肾小球中,肾小球是微小的功能肾单位,具有过滤废物的循环血管,导致尿液中的血液和蛋白质泄漏以及肾功能进行性丧失。
司帕生坦通过阻断内皮素-1和血管紧张素-II的活性来帮助减少尿液中蛋白质的泄漏。内皮素-1是由形成血管内壁的内皮细胞分泌的蛋白质颗粒(肽)。内皮素-1使血管收缩,升高血压。血管紧张素II是一种肽激素,可增加血压并诱导肾脏中的水和钠潴留。
内皮素-1 和血管紧张素-II 被认为通过分别刺激肾脏和血管平滑肌中的内皮素 1A 受体 (ETAR) 和血管紧张素 II 型 (AT1R) 受体来促进 IgA 肾病的炎症和疾病进展。司帕生坦选择性阻断内皮素1A受体(ETAR)和血管紧张素II型1(AT1R)受体,防止其刺激并减少炎症和蛋白尿。
司帕生坦是通过合并血管紧张素II拮抗剂厄贝沙坦和内皮素-1拮抗剂联苯磺酰胺的结构元素而开发的。司帕生坦最初开发用于治疗高血压,然而,它被证明可有效减少IgA肾病中的蛋白尿,并获得了FDA的加速批准。然而,尚未确定司帕生坦是否也减缓IgAN患者的肾功能下降。那么司帕生坦(sparsentan)怎么吃?每天用量多少?
司帕生坦(sparsentan)怎么吃?
只能按照医生的指示服用此药。不要服用更多,不要更频繁地服用,也不要服用超过医生要求的时间。这样做可能会增加副作用的机会。
了解Filspari™ REMS计划和药物指南的要求非常重要。仔细阅读并遵循这些说明。如果您有任何问题,请咨询您的医生。如果您没有药物指南,请向您的药剂师索取药物指南。
在早上或晚餐前用水吞服整个片剂。每天同餐服用。服用抗酸剂前 2 小时或服用后 2 小时服用此药。
司帕生坦(sparsentan)每天用量多少?
对于不同的患者,这种药物的剂量会有所不同。遵循医生的指示或标签上的说明。以下信息仅包括该药的平均剂量。如果您的剂量不同,除非您的医生告诉您这样做,否则不要改变它。
您服用的药物量取决于药物的强度。此外,您每天服用的剂量、剂量之间允许的时间以及服药时间的长短取决于您使用该药物的医疗问题。
对于口服剂型(片剂):对于蛋白尿:适用于减少有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白 A 肾病(IgAN;也称为 Berger 病)成人的蛋白尿,通常尿蛋白肌酐比值 (UPCR) 为 1.5 g/g 或更高
起始剂量 200 mg,口服,每日每日;14天后,根据耐受情况每天增加至推荐剂量400毫克;中断后恢复治疗时,考虑从 200 mg/天开始,然后在 14 天后增加到 400 mg/天。儿童—使用和剂量必须由医生决定。
特殊人群怎么吃司帕生坦(sparsentan)?
小儿:尚未对年龄与司帕生坦在儿科人群中的影响的关系进行适当的研究。安全性和有效性尚未确定。
老年:迄今为止进行的适当研究尚未证明老年人特有的问题会限制司帕生坦在老年人中的实用性。
人乳哺育:在妇女中没有足够的研究来确定在母乳喂养期间使用这种药物时的婴儿风险。在母乳喂养期间服用这种药物之前,权衡潜在的益处和潜在的风险。
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