图卡替尼的临床试验趋势
来自2期MOUNTAINEER试验（NCT03043313）的数据支持这一批准。开放标签、多中心MOUNTAINEER试验招募了先前接受过标准护理(SOC)治疗的HER2阳性、RAS野生型、不可切除或转移性CRC患者。不允许患者之前接受过抗HER2治疗。
MOUNTAINEER**初设计为第1组患者，他们将在**个21天周期的第1天接受300mg剂量的tucatinib和8mg/kg剂量的曲妥珠单抗联合治疗，然后是一个周期6毫克/千克。该方案经过修改，增加了70名患者，这些患者以4:3的比例随机分配接受双药或单药tucatinib。GanganHealthInternationalMedical指出，根据BICR和RECISTv1.1标准，将两个研究组的ORR作为试验的主要终点。次要终点包括研究组的12周ORR、DOR、PFS和OS，以及安全性、剂量调整和实验室数据
图卡替尼**新疗效数据

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该试验显示，根据盲法独立中央审查(BICR)，接受双重治疗的患者(n=84)的总缓解率(ORR)为38%（95%CI，28%-49%）。在对该方案有反应的患者中，3.6%(n=3)获得完全反应，35%(n=29)获得部分反应。根据BICR，中位缓解持续时间(DOR)为12.4个月（95%CI，8.5-20.5）。中位无进展生存期为8.2个月（95%CI，4.2-10.3），中位总生存期（OS）为24.1个月（95%CI，20.3-36.7）。
在2022年ESMO**胃肠道癌症大会期间提供的其他数据显示，在12周时，tucatinib单药治疗队列（n=30）中的患者的ORR为3.3%（95%CI，0.1%-17.2%）。香港康健国际引进，疾病控制率达80%。值得注意的是，在第12周时没有反应或疾病进展的患者被允许交叉接受双重治疗
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海外医疗带你了解更多医疗知识：何谓三部？寸关尺也。上部为天，肺也；中部为人，脾也；下部为地，肾也。何谓九候？部各有三，合为九候。上部天，两额动脉，主头角之气也；上部地，两颊动脉，主口齿之气也；上部人，耳前动脉，主耳目之气也。中部天，手太阴，肺之气也；中部地，手阳明，胸中之气也；中部人，手少阴，心之气也。下部天，足厥阴，肝之气也；下部地，足少阴，肾之气也；下部人，足太阴，脾之气也。合为九候。