从药物经济方面来说,在英国卡博替尼的治疗总费用约为84136英镑,与同为一线推荐用药阿西替尼的增量成本效益比(ICUR)为98967英镑/年[4]。而在韩国卡博替尼的增量成本效益比为每质量调整寿命(quality?adjusted life?years,QALY)34445美元,在人均国内生产总值(Gross DomesticProduct,GDP)2倍的临界值下,卡博替尼具有68.0%的成本效益概率[5]。截至目前,卡博替尼仍未在中国上市。按照2016年的数据[6],在美国使用卡博替尼治疗一年总花费130408美元,而中国的人均GDP为11200美元/年。因此,在中国使用卡博替尼进行治疗的成本高而收益低。这意味着在未来很长一段时间内,卡博替尼都不会在中国或者其他人均GDP较低的国家上市,这极大地阻碍了卡博替尼的推广,使其变成了高收入人群独有的“富贵药”。适应症很广。肾癌患者可以 “正大光明”的用它,美国FDA已经批准184用于晚期肾癌的一线和二线治疗,显著延长患者的生存期。
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小道消息(只有零星的数据和初步的疗效,争议很大,但病友之间口口相传)表明:非小细胞肺癌、肉瘤患者和肝癌患者也在“偷偷”的使用它,效果还很不错。比如,RET重排肺癌患者,使用184的有效率28%,肿瘤控制率高达100%。
另外,184还可以联合最火爆的免疫治疗药物PD-1抗体,针对尿路上皮癌和前列腺癌等肿瘤,有效率33%,控制率71%。
制版卡博替尼,价格比较亲民,我们常见的卡博替尼制药包括,印度版、孟加拉版。
根据世界贸易组织WTO规定,孟加拉作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,在国家有效监管下,可生产任一款世界新药的制药。
制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额研发或专利费用,其价格远低于原研药。制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,使更多的普通家庭患者受益。
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