索托拉西布/索拖拉西布 (Sotorasib)适用于治疗患有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺*(NSCLC)的成年人。在临床研究中,其毒副作用包括以下几点:
1.肝毒性:索托拉西布/索拖拉西布 可引起肝毒性,从而可能导致药物性肝损伤(DILI)和肝炎。索托拉西布/索拖拉西布 与血清转氨酶(ALT和AST)的短暂升高有关。这些升高随着剂量调整或永久停止治疗而改善或消除,并且在临床研究中没有导致任何肝衰竭病例或致命病例。在出现肝毒性的患者中,38%出现肝毒性,导致剂量中断或剂量减少。众康海外医疗代购咨询:【微:zkhw778】
总体而言,26%的肝毒性患者同时接受皮质类固醇治疗。肝酶升高的病例可以是无症状的。在开始治疗之前,应监测患者的肝功能(ALT、AST和总胆红素),在治疗的前3个月内每3周监测一次,然后每月监测一次或根据临床指征进行监测,对于出现转氨酶和/或胆红素升高的患者,应更频繁地进行检测。根据实验室异常的严重程度,必须停止索托拉西布/索拖拉西布治疗,直到恢复至≤1级或基线级别,并且必须按照建议修改剂量或永久停止治疗。
Sotorasib) 是一种具有G12C突变的Kirsten大鼠肉瘤病毒*基因(KRAS)的直接抑制剂,在II期临床试验(Code- BreaK100)结果的基础上,被美国美国食品药品监督管理局(FDA)批准作为含有KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺*(NSCLC)的二线治疗。
说明书介绍KRAS G12C抑制剂的作用机制和索托拉西布/索拖拉西布的最新临床试验,以全面了解其疗效和毒性,以及对KRAS G12C抑制剂产生耐药性的机制以及与KRAS G12C突变肿瘤联合治疗相关的临床前研究。目前,临床数据表明,索托拉西布/索拖拉西布 单药治疗对KRAS G12C突变且毒性可耐受的非小细胞肺*患者有显著疗效,这可能是一种新的靶向治疗。需要进行更多的研究来阐明对索托拉西的耐药机制,并确定联合治疗包含KRAS G12C突变的非小细胞肺*的疗效和安全性。这些患者之前至少接受过一次全身治疗。
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治十二瘕癖及妇人带下,绝产无子,并服寒食药而腹中有癖者,当先服大丸下之,乃服寒食药耳。大丸不下水谷,但下病耳。不至令人虚极。方见十一卷中。