在 PROTECT(NCT03762850) 中评价了sparsentan(司帕生坦，FILSPARI) 的安全性，PROTECT是一项在 IgAN 成人中开展的随机、双盲、活性对照临床研究以下数据反映了202例患者的sparsentan(司帕生坦) 暴露，中位持续时间为73周（长达110周）。
最常见的不良反应见表2 表1：接受治疗的受试者中发生率≥2%的不良反应1 FILSPARI(N = 202)N(%)厄贝沙坦 (N = 202)N(%) 外周水肿 29 (14)
19 (9) 低血压（包括直立性低血压） 28 (14) 12 (6) 头晕 27 (13)
11 (5) 高钾血症 27 (13) 21 (10) 贫血 10 (5)
5 (2) 急性肾损伤 9 (4) 2 (1) 转氨酶升高2 5 (2.5)
4 (2) 1列出的数据包括报告的所有治疗中出现的不良事件 2ALT 或 AST 升高 > 3×ULN报告为关注的不良事件 sparsentan(司帕生坦)实验室检查
开始sparsentan(司帕生坦)治疗可能导致估计的肾小球滤过率 (eGFR) 初始小幅降低，发生在开始治疗的前4周内，然后稳定 sparsentan(司帕生坦)组 (11%) 血红蛋白较基线降低 > 2 g/dL且低于正常值下限的发生率高于厄贝沙坦组 (5%)。
这种降低被认为部分是由于血液稀释PROTECT研究中未发生因贫血或血红蛋白降低导致的治疗中止
sparsentan(司帕生坦)治疗前、前12个月每月一次、然后治疗期间每3个月一次进行血液检查，以检查您的肝脏如果您的肝功能检查结果发生变化，您的医疗保健提供者可能会暂时停止或永久停止sparsentan(司帕生坦)治疗。
sparsentan(司帕生坦)最常见的副作用包括：手、腿、踝和足肿胀（外周水肿）、低红细胞（贫血）、头晕 相关热文推荐：sparsentan(司帕生坦)使用注意事项？疾病名称:lgA肾病
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