根据PALOMA-3试验结果,美国FDA进一步批准帕博西尼联合氟维司群,用于接受内分泌治疗后病情进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。相关机构也公布了总生存数据,入组了521名患者的国际多中心三期临床试验,随访了44.8个月(接近4年)后的总生存分析。在全部人群中,帕博西尼的加入,让中位总生存时间从28.0个月延长到了34.9个月。
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更近一步的亚组分析显示:对之前的内分泌治疗敏感、年龄小于65岁的患者获益更多:
(1)对之前的内分泌治疗敏感的病人,帕博西尼的加入,可以让总生存时间延长10个月,从29.7个月延长到了39.7个月;
(2)年龄小于65岁病人,帕博西尼的加入,更是让总生存时间延长了15.9个月,从23.8个月延长到了39.7个月。
瑞博西尼的原研药在美国和中国价格相对昂贵,许多患者负担不起。幸运的是,瑞博西尼目前在印度上市,比美国和中国便宜很多,普通患者也负担得起。而且这个药在孟加拉也有生产上市的仿制药。碧康制药生产的Palbonix帕博西尼是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。物美价廉,性价比最高的版本。
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