美国密歇根州密西根大学安娜堡分校肺部及重症医学部教授、INBUILD?试验牵头研究者Kevin Flaherty博士表示:“肺部具有进行性表型的这类纤维化间质性肺疾病会对患者造成毁灭性影响。然而,除了特发性肺纤维化药物以及最近在美国获批治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病的一项疗法外,目前尚无药物获批用于治疗进行性纤维化间质性肺疾病。INBUILD试验的结果首次显示,尼达尼布可以减缓多种纤维化肺疾病患者的肺功能下降率。这进一步证明了尼达尼布给各类进行性间质性肺疾病患者所带来的益处。”
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勃林格殷格翰首席医学官Mehdi Shahidi博士表示:“我们很荣幸能够向大家介绍这项试验的结果。这是首个针对不同形式的进行性纤维化间质性肺疾病患者的临床试验。基于这些结果,我们已向美国食品药品监督管理局与欧洲药品管理局递交了上市审批申请。我们将继续致力于改善肺纤维化患者的生活,尤其那些拥有较高未被满足医学需求的罕见病患者。”
中华医学会呼吸病分会主任委员、深圳呼吸疾病研究所所长陈荣昌教授介绍:“很高兴见证该项研究达成其主要终点,研究也纳入了中国进行性纤维化间质性肺疾病患者。相信该研究结果的发布,为中国临床医生合理使用尼达尼布提供了科学的依据。”