关于IgA肾病新药司帕生坦上市了没有一盒的价格在多少钱现在揭开答案!司帕生坦有印度版吗

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司帕生坦

  与RAS抑制剂类似,ETA受体拮抗剂在各种肾小球疾病模型中显示出广泛的有益作用。RAS抑制剂和ETA受体拮抗剂的联合作用已在多种肾脏疾病的实验模型中证明了额外的益处。在Sparpentan与厄贝沙坦治疗FSGS的2期DUET临床试验中,Sparpentan显著降低了蛋白尿,具有良好的安全性,同时表现出肾脏保护作用,这些发现为III期试验的设计提供了基础。


  PROTECT是一项国际性、随机、双盲、主动对照研究,在18个国家的134个临床实践点进行。该研究对司帕生坦与厄贝沙坦在活检证实的IgA肾病和最大耐受剂量肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗至少12周蛋白尿仍≥1.0 g/天的成人(年龄≥18岁)进行对比。参与者按1:1的比例随机分配,接受司帕生坦400 mg/天一次或厄贝沙坦300 mg/天一次,根据筛查时估计的肾小球滤过率(30至<60 mL/min/1.73 m2和≥60 mL/min/1.73 m2)和筛查时尿蛋白排泄量(≤1.75 g/天和>1.75 g/天)分层。主要疗效终点:(24小时)尿蛋白肌酐比基线至第36周变化,混合模型重复检测评估。安全性终点为治疗发生不良事件(TEAE)。至少一个剂量随机治疗的研究对象检查所有终点。该研究正在进行中,(咨询微信:dg337788)