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目前！治疗急性髓系白血病就迎来了一则重大喜讯！据2月9日中国国家药监局（NMPA）官网公示显示，艾伏尼布片（Tibsovo(ivosidenib）在中国获批，适应症为复发性或难治性急性髓系白血病（R/R AML）。根据该公开资料显示，艾伏尼布是基石药业引进的一款“first-in-class” IDH1抑制剂。


急性髓系白血病(AML)是由于外周血、骨髓或其他组织中髓系原始细胞克隆性增生所致的髓系肿瘤，是一种异质性肿瘤。该病的主要临床症状包括发热、出血、贫血，可导致感染、高尿酸血症的并发症。
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目前治疗急性髓系白血病的方法有化疗、放疗、干细胞移植等多种方式治疗，该病预后一般。本次艾伏尼布片在中国获批，实为急性髓系白血病的一大利好，这表示，患者的治疗选择有将多了新的选择和希望。

据悉，在美国艾伏尼布曾被FDA授予突破性疗法认定，并已获批治疗多项适应症，包括携带IDH1易感突变的成人复发或难治性AML患者、年龄≥75岁或因为其它合并症无法使用强化化疗的携带IDH1易感突变的新诊断AML成人患者、以及携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。