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苹果酸舒尼替尼胶囊是由美国辉瑞公司研发生产的,苹果酸舒尼替尼可以使多种癌症受益,包括肾细胞癌、胰腺癌等。可针对VEGFR-1、-2、和-3,PDGFR-α和-β等多个靶点进行压制。苹果酸舒尼替尼胶囊又称为索坦,堪称能文能武的抗*药物。
肾细胞癌辅助治疗试验有效,2016年中美国辉瑞公司宣布,索坦(舒尼替尼)对照安慰剂辅助治疗术后复发高风险状态的肾细胞癌(RCC)患者的 S-TRACⅢ期临床试验,经独立中心评审委员盲态评估数据后确定已达到改善无病生存期(DFS)的主要研究终点。-TRAC 试验是首个酪氨酸激酶抑制剂(TKI)辅助治疗延长肾细胞癌患者无病生存期的试验。辅助疗法的理念,则是为了帮助早期癌症患者降低复发的风险。
自 10 年前首次获批以来,索坦一直是晚期肾细胞癌治疗的标准疗法,在全世界已治疗了超过 25 万名确诊患者,辉瑞全球产品开发肿瘤事业部首席开发官 Mace Rothenberg 博士说。我们相信 S-TRAC 临床试验的结果支持索坦可能成为更加广泛的患者的一个治疗选择。我们期待与肿瘤团体分享 S-TRAC 的详细结果并与卫生当局就这些数据进行讨论,以便确定今后适合的注册路径。在 S-TRAC 试验中,观察到的索坦的不良事件与其已知的安全谱相一致。本试验的完整疗效和安全数据将递交并在 2016 年 10 月 7-11 日哥本哈根召开的欧洲临床肿瘤学会 2016 年会上报告。
索坦(苹果酸舒尼替尼)是一种口服多激酶抑制剂,2006 年在美国获批用于治疗晚期肾细胞癌。目前其已在 119 个国家获得了批准,而且是美国获批用于治疗晚期肾细胞癌的口服药物中**量最大的药物。全世界范围内根据索坦批准的适应症晚期肾细胞癌、对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠间质瘤(GIST)和晚期胰腺神经内分泌瘤(pNET)接受治疗的确诊患者已超过 25 万例。