2018年6月，《New England》报道了一项临床试验的中期结果，其中包括179名有IDH1突变的复发难治性AML患者，应用ivosidenib后，患者总缓解率为41.6％ ，完全缓解（CR）+有部分血液改善的完全缓解（CRh）平均持续时间为8.2个月。依赖输注红细胞和/或血小板输血的84名患者中，有29名（35％）于56天不依赖输血。基于这一突破性临床试验的结果，2018年7月，美国食品和药物管理局（FDA）批准 ivosidenib 用于治疗成年患者的IDH1突变，成为世界上第一个批准的IDH1抑制剂。
全速前进——ivosidenib（艾伏尼布）中国开发，有望让更多患者获益
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目前国内已经上市的AML治疗药物中，还没有一款产品对IDH1突变的AML患者真正有效。为满足国内IDH1突变AML患者的迫切需求，基石药业于2018年与Agios达成独家合作，并获得ivosidenib在中国的临床开发和商业化及许可协议。并且，目前正全力推进ivosidenib在中国的临床研发。我们期待着这些研究的结果，并希望ivosidenib能够尽快在中国投入使用，使更多的中国患者受益。
ivosidenib（艾伏尼布）再获批新适应症——二线治疗胆管癌
近日，《lancet oncology》发表了一篇关于ivosidenib（AG-120）的III期临床试验ClarlDHy， ClarlDHy是针对IDH-1突变胆管癌的晚期化疗的临床试验。研究表明Ivosidenib 能显著改善胆管癌患者的生存质量，并延长总生存期（OS）10.8个月，死亡风险降低66.5％ 。
ClarlDHy试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。该试验的研究对象是185例持续进展的胆管癌患者（服用ivosidenib前接受过1-2次全身治疗），这些患者均携带IDH-1基因突变。该试验的主要研究终点是无进展生存期（PFS），次要研究终点为总生存期（OS）、客观存在反应率（ORR），等等。
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